15分钟出结果、一次检测双分型，流感季快检“神器”来了！

杭州莱和生物技术有限公司自主研发的“甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）”于8月25日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证（国械注准20253401739）。该产品获批标志着莱和生物在国内呼吸道病原体快速检测产品领域的布局取得突破，为即将到来的秋冬流感高发季提供了强有力的防控工具。

出结果快

15分钟快速检测，精准双分型

操作简单

人鼻口咽拭子，一次采样，三步完成

无需仪器

不占场地，随用随取，门急诊、基层诊所、校园多场景覆盖

助力分级诊疗，缓解医疗系统压力

近年来，流感与新冠及其他呼吸道疾病症状高度重叠，早期精准鉴别对指导治疗具有重要意义。莱和生物此次获批的甲型/乙型抗原检测试剂盒经多中心临床验证，灵敏度、特异性均达到行业领先水平，操作简便、无需仪器设备，特别适用于门急诊、基层医疗机构等应用场景，能有效补充现有流感监测网络，助力“早发现、早诊断、早隔离、早治疗”的防控策略落地。

关于莱和生物

作为东方生物（688298）的控股公司，莱和生物专注于POCT系列产品的研发与生产，近年来持续向欧美及亚太区域出口呼吸道系列产品，在国内毒品检测产品领域深耕多年，毒品毛发多合一检测系列产品也获得了国内NMPA注册证，适用于临床医疗机构的筛查检测。